Вниманию соискателей лицензий и лицензиатов!
Максимально допустимые сроки предоставления услуги определены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 № 547):
Предоставление лицензии – не превышает 10 рабочих дней со дня приема заявления, при намерении соискателя лицензии осуществлять фармацевтическую деятельность на территории закрытого административно-территориального образования (ЗАТО) – не превышает 20 рабочих дней со дня приема заявления.
Внесение изменений в реестр лицензий – не превышает 5 рабочих дней со дня приема заявления, при намерении лицензиата осуществлять медицинскую деятельность на территории ЗАТО – не превышает 20 рабочих дней со дня приема заявления.
Прекращение действия лицензии – не превышает 10 рабочих дней со дня приема заявления (пункт 16 статьи 20 Федерального закона 99-ФЗ).
В соответствии со вторым абзацем пункта 9 Постановления Правительства Российской Федерации от 12.03.2022 № 353 «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации» (в редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 23.12.2023 № 2269) оплата государственных пошлин в рамках оказания государственных услуг за предоставление лицензии, внесение изменений в реестр лицензий по заявлениям, поданным с 1 января 2024 г. по 31 декабря 2029 г., не требуется.
Обращаем внимание, что в едином реестре лицензий в автоматическом режиме внесены изменения в регистрационные номера лицензий.
При этом регистрационным номером и датой предоставления лицензии считаются соответственно номер записи в реестре лицензий и дата предоставления лицензии.
Предоставление государственных услуг по лицензированию
Государственную услугу по лицензированию фармацевтической деятельности можно получить дистанционно, заполнив заявление на Едином портале государственных и муниципальных услуг (ЕПГУ).
При подаче заявления заявитель в автоматическом режиме информируется о сведениях, необходимых для заполнения заявления.
При оказании государственных услуг полностью исключен бумажный документооборот, связанный с оформлением и выдачей лицензии.
Информацию о статусе рассмотрения заявления и принятом решении можно получить дистанционно в режиме реального времени в личном кабинете заявителя на ЕПГУ.
Выписка из реестра лицензий направляется лицензиату в электронном виде.
ССЫЛКИ НА ЭЛЕКТРОННЫЕ ФОРМЫ ПОДАЧИ ЗАЯВЛЕНИЙ:
Внесение (корректировка) контактных данных
через «Личный кабинет» лицензиата
В соответствии с п. 8(1) Правил формирования и ведения реестра лицензий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2020 г. № 2343 в случае изменения номера телефона, адреса электронной почты лицензиата такие изменения в реестр лицензий вносятся лицензиатом самостоятельно в течение 15 рабочих дней со дня возникновения основания. На интернет-портале Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru/ обеспечена возможность самостоятельного внесения лицензиатом изменений в реестр лицензий через «Личный кабинет» лицензиата по прилагаемой инструкции.
Письмо Росздравнадзора от 28.03.2022 О предоставлении выписки из реестра
Основные нормативные правовые акты по лицензированию вида деятельности
- Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности") (ред. от 06.11.2024 N 1498)
- Административный регламент по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), утвержденный приказом Минздрава России от 07.07.2015 N 419н (Зарегистрировано в Минюсте России 11.08.2015 N 38460)
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2017 N 45113)
- Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 04.10.2010 N 18608)
- Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021 N 1093н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов" (Зарегистрировано в Минюсте России 30 ноября 2021 г. N 66142)
- Приказ Министерства здравоохранения Мурманской области от 28.02.2022 № 46-ЛО «Об утверждении форм уведомлений, используемых Министерством здравоохранения Мурманской области при лицензировании фармацевтической деятельности» (в редакции 20.05.2025 № 191-ЛО
- Приказ Министерства здравоохранения Мурманской области от 30.09.2022 № 566 «Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым Министерством здравоохранения Мурманской области проводится выездная оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям»(с изменениями от 01.09.2023 № 584/1;от 06.09.2024 № 564);
